基礎(chǔ)連接已經(jīng)關(guān)閉: 發(fā)送時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤。
我公司生產(chǎn)的頭孢克肟膠囊(100mg)通過了一致性評價(jià),根據(jù)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2017年第100號)》,增加“仿制藥一致性評價(jià)”標(biāo)識。同時(shí)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號)》和《國家藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書(通知書編號2021B02496)》等對說明書的【適應(yīng)癥】、【規(guī)格】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【藥理毒理】、【藥代動力學(xué)資料】、【貯藏】、【包裝】、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行修訂,修訂內(nèi)容見附件。