積大質(zhì)量
關(guān)于修訂注射用頭孢他啶說明書的公告
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發(fā)布時間:2021年09月27日
我公司生產(chǎn)的注射用頭孢他啶通過了一致性評價，根據(jù)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告（2017年第100號）》，增加“仿制藥一致性評價”標(biāo)識。同時根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號）》和《國家藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》對說明書【適應(yīng)癥】、【規(guī)格】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【藥理毒理】、【藥代動力學(xué)】、【貯藏】、【包裝】、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】的內(nèi)容進(jìn)行修訂，新版包材從注射用頭孢他啶（1.0g×10支）210903批開始啟用。修訂內(nèi)容見附件：
說明書樣本：
