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省藥監(jiān)局一行到我司抽查風(fēng)險(xiǎn)排查化解方案
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發(fā)布時(shí)間:2020年10月28日
9月24日上午，省藥監(jiān)局生產(chǎn)處張路晗處長一行至我司進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查化解方案的抽查，公司生產(chǎn)副總經(jīng)理黃鵬、質(zhì)量副總經(jīng)理聶晶與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同。
此次抽查是基于今年6至7月我司按省藥監(jiān)局要求提交的《高風(fēng)險(xiǎn)兩品一械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查自檢報(bào)告》和《中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)的自查報(bào)告》展開，抽查企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查是否全面，風(fēng)險(xiǎn)隱患查找是否準(zhǔn)確，風(fēng)險(xiǎn)隱患防控措施是否有效，整改措施落實(shí)是否到位。
張?zhí)庨L就2020版藥典檢定通則對中藥材、飲片增加農(nóng)殘檢測，以及藥品注冊辦法等新法規(guī)的頒布，仔細(xì)詢問我司新法規(guī)執(zhí)行情況，檢查組還調(diào)閱了我司藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、自檢等文件。
藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿整個(gè)產(chǎn)品生命周期，其最終目的是保護(hù)患者的利益。我們要充分利好風(fēng)險(xiǎn)管理方法與工具，準(zhǔn)確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品安全、有效。