在QC實(shí)驗(yàn)室，高效液相色譜法（HPLC）是日常分析工作不可或缺的部分。2月中旬，島津儀器工程師與我們就《中國(guó)藥典》0512高效液相色譜法草案第二次公示稿中，允許調(diào)整的色譜參數(shù)及范圍變化、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)多個(gè)指標(biāo)的進(jìn)一步調(diào)整進(jìn)行深入討論，我受益匪淺。
與2020年版相比，新的草案在流速要求、分離度計(jì)算公式等方面進(jìn)行修訂。特別是流速的調(diào)整，細(xì)化了不同粒度下，流速的調(diào)整范圍，并給出具體的計(jì)算公式，保證準(zhǔn)確性的同時(shí)大大提高實(shí)驗(yàn)靈活性。
在系統(tǒng)適用性試驗(yàn)方面，新草案對(duì)多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行了調(diào)整。其中，理論塔板數(shù)和分離度的計(jì)算方法由峰寬改為半高峰寬，這一變化使計(jì)算結(jié)果更精確，有助于我們更準(zhǔn)確地評(píng)估色譜柱性能。此外，新草案還新增了峰谷比作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)，這對(duì)于判斷待測(cè)物質(zhì)峰與相鄰峰之間的分離程度具有重要意義。信噪比作為定義系統(tǒng)靈敏度的參數(shù)，其計(jì)算方法也進(jìn)行了優(yōu)化，要求使用空白溶液數(shù)據(jù)計(jì)算噪音幅度，并且，基線外延距離要求至少是5倍半高峰寬距離，這有助于提高靈敏度的準(zhǔn)確性……
此分享會(huì)為我們提供了寶貴的交流平臺(tái)，讓我們對(duì)高效液相色譜法的最新修訂有了更深刻的理解，相信在今后工作中，我們將更好地應(yīng)用新知識(shí)、新技巧，為實(shí)驗(yàn)工作提供更加準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)支持。