近日，我司研發(fā)成果持續(xù)豐收，再傳好消息，刷新了積大制藥研發(fā)成果的新紀(jì)錄，又寫下了濃墨重彩的一筆！我司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的頭孢克洛干混懸劑（0.125g）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。尤其值得一提的是，這是我司首個(gè)以全國(guó)第二優(yōu)勢(shì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種，意義非凡，可喜可賀！
頭孢克洛原料藥的供應(yīng)商源自國(guó)外，因受到疫情的影響，為相關(guān)工作的開展增加了不小的難度，但是，項(xiàng)目組成員團(tuán)結(jié)一心，迎難而上，孜孜不懈地一次又一次聯(lián)系其國(guó)內(nèi)代理和辦事處，一點(diǎn)、一點(diǎn)地把補(bǔ)充資料所需的信息補(bǔ)齊，隨后，注冊(cè)部和項(xiàng)目部人員進(jìn)行了及時(shí)的審核，最終，提前提交了補(bǔ)充資料，完成該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作。
此次通過一致性評(píng)價(jià)的頭孢克洛干混懸劑是第二代頭孢菌素，主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。
該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，是我司研發(fā)團(tuán)隊(duì)與各部門通力合作共同取得的成果，它的成功獲批，又一次豐富了公司的獲批品種。我司自“阿莫西林膠囊”通過一致性評(píng)價(jià)后，已陸續(xù)獲批多個(gè)品種，“注射用頭孢他啶”、“注射用頭孢曲松鈉”、“依達(dá)拉奉注射液”、“頭孢克肟膠囊”、仿制藥“依托考昔片”等項(xiàng)目均在年內(nèi)通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批。研發(fā)工作卓有成效，綻放出了數(shù)朵美麗的鮮花，相信通過大家不懈的努力，終將匯成一片花海，裝點(diǎn)積大輝煌的明天！