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從中藥質(zhì)量到質(zhì)量人的責(zé)任
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發(fā)布時間:2023年12月29日

11月23日,有幸由公司推薦前往廣州參加了島津云學(xué)院舉辦的“中藥質(zhì)量控制及探索研究青年專家交流會”,會上,老師們分別用“島津中藥質(zhì)量控制及探索研究”“中藥農(nóng)殘限量標(biāo)準(zhǔn)分析及發(fā)展趨勢展望”“中藥飲片及中成藥的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究應(yīng)用”“吐溫類藥用輔料及其制劑的成分分析”“各國藥典和國際標(biāo)準(zhǔn)組織對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較”六個課題進(jìn)行舉例,闡述現(xiàn)階段中藥質(zhì)量的問題和解決方案。

在茍琰老師分析的“中藥飲片及中成藥的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究應(yīng)用”中,具體分析了有機(jī)氯檢測技術(shù)要點(diǎn),重點(diǎn)指出在農(nóng)藥殘留檢測中,標(biāo)準(zhǔn)加入法加入合適的內(nèi)標(biāo)和保護(hù)劑、減弱基質(zhì)效應(yīng)的方法、選擇有效前處理方法、增加稀釋倍數(shù)、提高色譜分離度的重要性等。作為質(zhì)量人,我們需要不斷進(jìn)行自我提升,在實(shí)驗(yàn)中對我們所檢測的每一種樣品進(jìn)行分析,找到樣品檢測過程中的重點(diǎn),注意更多的細(xì)節(jié),尋找和反思,不斷提升操作能力、檢測水平。

近年來,國家對中成藥越來越重視,何桂英老師進(jìn)行了“中成藥全生命周期質(zhì)量控制探討”。全生命周期管理涵蓋了臨床有效性評價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、制劑、中成藥質(zhì)量評價體系基本情況。我們公司的盆炎凈顆粒、益康補(bǔ)元顆粒等中成藥一直規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制,對其藥材來源嚴(yán)格篩選、檢測,中間過程監(jiān)測,中間產(chǎn)品、成品全檢并對其留樣抽檢以完成全生命周期管理。這樣的做法和何桂英老師的觀點(diǎn)不謀而合。我們不能松懈,還需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管控意識,因?yàn)椋|(zhì)量控制不僅是公司的使命,是經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ),還是鞏固公司社會形象,增進(jìn)社會效益的重要途徑。

完善的質(zhì)量管理、優(yōu)秀的質(zhì)量控制是需要一頁頁圖譜報(bào)告、一份份校驗(yàn)記錄去堆砌的,只有每一個質(zhì)量人認(rèn)真負(fù)責(zé)的做好每一頁圖譜報(bào)告、客觀全面的寫好每一份校驗(yàn)記錄,才能確確實(shí)實(shí)“將科技溶入生命,把品質(zhì)化為健康”。


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