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8月26日,第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕,會(huì)議表決通過《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。
這是《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進(jìn)行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的假藥、劣藥、藥價(jià)高、藥品短缺等突出問題,新修訂的藥品管理法體現(xiàn)了最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。同時(shí),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程的法律制度。
值得注意的是,新修訂的藥品管理法明確,未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥不再列為假藥;實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查;增加藥品上市許可持有人條款,落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任;網(wǎng)絡(luò)銷售藥品“線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)”;處方藥可在網(wǎng)上購買……
藥品管理法是我國(guó)藥品監(jiān)管的基本法律,新修訂的藥品管理法將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更有力的法治保障。法律底線不容逾越!積大制藥也將繼續(xù)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),嚴(yán)守 “底線”,做有責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤?,繼續(xù)把“科技融入生命、把品質(zhì)化為健康”,不斷為人民的健康提供更多更好的選擇。